精度：感度と特異性
抗体「IgG」検査
感度 = 97.40%
PCRテストとの陽性適合率
SARS-Cov2ウイルスIgG / IgM迅速検査キットClungene®を使用した医療従事者のコロナウイルス病（COVID-19）の検査。
抗体「IgM」検査
感度 = 87.01%
PCRテストとの陽性適合率
特定度 = 98.89%
陰性検出率
精度 = 87.01%
IgG抗体とIgM抗体検出率
抗体（IgGおよびIgM）の検出のためのCOVID-19の入院患者におけるRT-PCR検査を伴うSARS-Cov2ウイルスIgG / IgM迅速検査カセットClungene®検査の評価。
※本製品は研究用試薬であり欧米・中国では医療機関等で対外診断用医薬品として使用されていますが、日本国内の医療品医薬機器法に基づく対外診断用医薬品の認証・承認を受けていないため、研究目的でのみの使用となります。
こんなときにチェック！
出張やご年配の方へ会う前に
- 出張で他県に移動する時に事前検査したい
- ご年配の方に会う前に無症状でも検査したい
- 帰省する時に検査してから家族と会いたい
会社の出勤者選定や社員の安全確保に
- テレワークの判断に抗体保有率を知りたい
- 接客されるお客様の信頼のために
- 社員の安全のために
今後のワクチン接種・接種後の判断に
- ワクチンの摂取するかの判断に
- ワクチン接種後、抗体があるか調べたい
- 感染した後の抗体定着を調べたい
国内50万キット出荷済!!病院・介護施設、 大手ドラッグストアチェーンでも採用される 信頼性・利便性の高い製品です。緊急事態宣言後、 頑張るスタッフ様にも、大切なお客様にも安心を！
PCR検査と抗体検査の違いを知っておく必要があります！
PCR検査と抗体検査、抗原検査と色々な検査方法が出てきて、一般的にされているのがPCR検査。そもそもその違いはなんでしょうか。
PCR検査
PCR TEST
- 現在感染しているか
- ウイルスの遺伝子を調べる
- 検査機関にチェック
- 鼻腔咽頭拭い液、鼻腔拭い液、唾液でチェック
抗体検査
antibody test
- 過去に感染しているか・抗体ができているか
- 血液中のタンパク質を調べる
- その場でチェック
- 血液でチェック
新型コロナウイルスの一般的臨床経過
PCR検査と抗体検査キットでは、検出可能な時点が変わってきます。
– PCR検査では、発症前の潜伏期間から検出が可能で、すでに治ってしまった回復期後には検出できません。
– 抗体検査では、発症から増悪期に入り、抗体が体内で作られ始めてから検出することができます。抗体が体内に存在している限りは検出することができます。
各種証明書
よくあるご質問
このテストは安全ですか？
はい、このテストは安全です。試験を完了するために必要なのは、少量の血液の検体だけです。複数のウイルスや細菌と戦うための抗体の存在を確認するために世界中で広く使用されています。
このテストはどの程度信頼できますか？
感染後早期に検査された場合は、活発な感染にもかかわらず、検出可能なIgM抗体を持っていない可能性があります。さらに、すべての人々がSARS-CoV-2感染に対して検出可能なIgMおよび/またはIgG反応を示すわけではありません。使用説明書で報告されているClungeneSARS-COV-2 VIRUS（COVID-19）IgG / IgM迅速検査の精度は93.41％となります。
IgGとは何ですか？IgMとは何ですか？
IgMとは？
細菌に感染した時に一番最初に作られる抗体です。
発症してから1週目の中頃から後半に生成が開始され、検査で検出可能になるのは発症後2週目頃からとされています。
そのためウイルスに感染して間もないと陰性になってしまうことがあるため、現在感染していないという陰性の証明に利用することは難しいとされています。
その後、2週間から4週間ほどをかけて消失していき検査実施をしても検出されなくなります。
IgGとは？
IgMが生成された後に生成され始めます。一般的に抗体検査というとこのIgGを調べることが多いです。
比較的長期間持続されるとされており、その期間は数ヶ月〜数年とウイルスによって異なります。（新型コロナウイルスの持続期間に関しては現在調査中です。）
IgGが消失すると再感染する恐れがあるため、ワクチンの接種などによって再度免疫を獲得することが望まれます。
なぜIgGやIgMが重要になるのですか？
SARS-CoV-2に対するIgM抗体は通常、最初の感染から数日後に血液中に検出されます。SARS-CoV-2に対するIgG抗体は、感染後に検出可能です。IgMおよびIgG抗体の存在は、COVID-19への最近の曝露を示している可能性があります。
このテストの利点は何ですか？
この検査は、たった一滴の血液で、特別な機器を必要とせずに10分で結果がでます。通常の臨床検査手順に従って医療従事者によって実施されるべきです。キット表示は読みやすく、SARS-CoV-2特異のIgM抗体とSARS-CoV-2特異のIgG抗体の両方の存在を示すことができます。
