本製品は血液中の新型コロナウイルスIgM抗体(ウイルス感染初期に産生される抗体)と IgG抗体(回復期に産生される抗体)を同時に検出可能な抗体検査キットです。
※本製品は研究用試薬であり、欧米、中国では医療機関等で体外診断用医薬品として使用されていますが、日本国内の医療品医療機器法に基づく体外診断薬用医薬品として認証・承認を受けていない為、診断目的では使用出来ません。
■同梱内容
試薬ボトル1個、本体プレート、
ランセット（特別検査針）、
アルコールシート、
スポイト、日本語取説
■各種認証：
EU加盟国基準適合のCE認証取得済
オーストラリア・ブラジル等複数ヵ国でISO認可取得済
NMPA(中国FDA)申請中/輸出ホワイトリスト
